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MINISTERO DELLA SALUTE – DECRETO 18 Luglio 2007

MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 18 Luglio 2007 - Pubblicita' dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario sottoposti alla disciplina dell'articolo 201 del Testo unico delle leggi sanitarie 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni. (GU n. 179 del 3-8-2007 )

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 18 Luglio 2007

Pubblicita’ dei medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario
sottoposti alla disciplina dell’articolo 201 del Testo unico delle
leggi sanitarie 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni.

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il Testo unico delle leggi sanitarie 27 luglio 1934, n. 1265,
art. 201;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, attuazione
della Direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica),
relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso
umano, e, in particolare, gli articoli 114, 115, 116 e 117;
Visto in particolare il punto 3, lettera b), comma 1, dell’art. 116
del sopra menzionato decreto legislativo;
Visto l’art. 2, punto d), punto e) e punto k) della direttiva
2005/29/CE dell’11 maggio 2005 relativa alle pratiche commerciali
sleali recepita con la legge 25 gennaio 2006, n. 29, Legge
Comunitaria 2005;
Visti altresi’ il comma 2 dell’art. 6 relativo ad azioni
ingannevoli ed i commi 1, 2 e 3 dell’art. 7 relativo a omissioni
ingannevoli, della sopra citata direttiva;
Visto l’art. 24 relativo a pubblicita’ di prodotti pericolosi per
la salute e la sicurezza dei consumatori del decreto legislativo
6 settembre 2005, n. 206, Codice del consumo;
Considerato che le avvertenze previste dall’art. 116, comma 3, del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, a partire dal 1° ottobre
2006, sono state semplificate al fine di renderle piu’ chiare;
Decreta:
Art. 1.
1. Nella pubblicita’ dei medicinali e degli altri prodotti di
interesse sanitario sottoposti alla disciplina dell’art. 201 del
testo unico delle leggi sanitarie 27 luglio 1934, n. 1265, e
successive modificazioni, che venga effettuata esclusivamente o
parzialmente con mezzi fonici, le avvertenze di carattere sanitario
contenute nel messaggio autorizzato devono essere lette alla stessa
velocita’ delle restanti frasi a carattere pubblicitario e
informativo.
2. Il disposto del comma 1, si applica anche a tutte le
autorizzazioni di pubblicita’ sanitaria ancora in corso di validita’.
3. I N.A.S. – Comando Carabinieri per la Tutela della Salute, sono
incaricati di vigilare sul rispetto delle disposizioni del presente
decreto, attivando, in caso di infrazione, le procedure dirette
all’applicazione delle sanzioni amministrative pecuniarie previste
dalla legislazione vigente per la violazione dell’art. 201 delle
leggi sanitarie approvato con regio decreto del 27 luglio 1934 e
successive modificazioni e delle ulteriori disposizioni che
disciplinano la pubblicita’ dei medicinali e degli altri prodotti di
interesse sanitario.
4. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 18 luglio 2007

Il Ministro: Turco

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